DIGITALIZACIÓN DE LAS OPERACIONES PHARMA 4.0

“La digitalización en el sector Farmacéutico, Cosmético y Biotecnológico”

DIGITALIZACIÓN DE LAS OPERACIONES PHARMA 4.0

“La digitalización en el sector Farmacéutico, Cosmético y Biotecnológico”

DIGITALIZACIÓN DE LAS OPERACIONES PHARMA 4.0

“La digitalización en el sector Farmacéutico, Cosmético y Biotecnológico”

6/10/2020

Sant Cugat (Barcelona)

9:00 - 9:30 RECEPCIÓN

Recepción invitados.

9:30 - 10:00 Las personas, el elemento clave en la transformación digital.

Las nuevas tecnologías generan nuevas oportunidades y nuevos perfiles profesionales. Se necesita invertir en talento y formación, en acompañar a las personas en el proceso de actualización y adaptación de sus puestos y roles. El reto no es la tecnología; es la gestión del cambio en las personas.

Joan Valls

Manager Director at OYTEC

10:00 - 10:30 Digitalización de la cadena de Valor. Impacto de la digitalización en la gestión de las Operaciones de Fábrica

Insud Pharma ha tomado la decisión estratégica de digitalización de la cadena de valor, en especial toda la gestión de las operaciones de Fábrica, viéndose afectadas todas las áreas y departamentos de Planta. Veremos como impactan en ello Estrategias Integrales de digitalización focalizadas en el Electronic Batch Record (EBR), Digital Lean así como la secuenciación Electrónica de la producción.

Cesar Quintana

IT & Digital Director at INSUD PHARMA Group

10:30 - 11:00 ICH Q12: Flexibilidad regulatoria para los cambios Pharma 4.0

La estricta regulación del sector Pharma ha sido uno de los frenos para incorporar cambios tecnológicos en las plantas farmacéuticas. Quality by Design va en la dirección de incorporar el conocimiento científico que permita modelar, automatizar y finalmente digitalizar el proceso de fabricación, para seguir cumpliendo los estándares de calidad pero aumentando claramente la eficiencia y la productividad. La ICH Q12 viene a proponer nuevos modelos de gestionar el contrato de los fabricantes con las agencias regulatorias para permitir esta evolución.

Alicia Tebar

Fundadora de QbD PS/ Consultora QbD/GMP Miembro de la Dirección ISPE España

11:00 - 11:30 Digital quality management by integrating a PAT based control strategy in your pharmaceutical processes

Digitalization is increasingly impacting our daily life, the technology often results in more comfort in our activities and we consider this to be a normal evolution. It should not come as a surprise that digitalization is also entering into the pharmaceutical industry and that it will gradually affect the way we develop and produce drug substances and drug products. This process has already started and will definitely continue to expand; in this presentation we’d like to focus on the digitalization of the quality control management aspect and how this could most likely further evolve in the future, impacting the control strategy of pharmaceutical processes.

Jan Verelst

Business Development Manager SIPAT / PAT-QbD Digitalisation / Pharma / Life Sciences at Siemens

11:30 - 12:00 COFFE BREAK

Realizaremos un pequeño receso para disfrutar de un pequeño desayuno y cafe

12:00 - 12:30 The GxP AI Platform para Pharma. End user experiences

Después del anuncio de European Pharmacopoeia y la necesidad cada vez más relevante de comenzar a mejorar la eficiencia en la industria farmacéutica, no hay más excusas científicas para no adoptar la tecnología IA / ML. Las personas necesitan cambiar su mentalidad y comenzar con un enfoque práctico para incorporar estas poderosas herramientas de IA y el convincente beneficio que representan. Y tal vez una clave para este cambio de mentalidad es solo una cuestión de comprender mejor las capacidades de estas tecnologías y cómo funcionan para finalmente poder verificar los modelos de IA de acuerdo con los reguladores.

Cristian Marfà

Head of Technical Sales at Bigfinite Inc

12:30 - 13:00 Guía de fabricación electrónica: La solución al aumento de la presión regulatoria

En general, cualquier necesidad adicional derivada del cumplimento normativo va a generar un coste que el producto va a tener que soportar. Si además ello penaliza mi capacidad productiva, estamos ante una situación dramática: Incremento de los costes regulatorios, reducción de mi capacidad productiva, incremento exponencial de los costes por unidad producida. Parece pues que nos encontramos ante 2 elementos antagónicos: asegurar el audit trail &  compliance y acercarnos a la Excelencia Operativa.

Jordi Pujadó  

Senior MES eBR Consultant at OYTEC

13:00 - 13:30 Ejemplo práctico de una guia de fabricación electrónica eBR

Ejecución de una Guía de Fabricación eBR donde podremos ver toda la gestión operativa y funcional: Gestión de Materiales, Equipos, Logbooks, operaciones de Pesada, Review by exception, entre otras.

Jordi Codina

MES eBR Consultant at OYTEC

13:30 - 14:30 BUFFET / NETWORKING

Al final de la jornada dispondremos de un espacio donde disfrutaremos de un pequeño buffet y podremos aprovechar para resolver nuestras dudas consultando con nuestros expertos.

El próximo 6/10/2020 celebraremos una jornada técnica y divulgativa sobre la digitalización de las operaciones en el sector farmacéutico. Contaremos con la presencia de diferentes expertos que nos informarán de los diferentes puntos a tener en cuenta al abordar un proyecto de digitalización

También os contaremos diferentes casos de éxito, mostrados por sus responsables, así podremos ofreceros una visión lo más real posible de como implementar la digitalización de las operaciones en una fábrica, Esperamos ofrecerte una jornada llena de tecnología orientada al sector farmacéutico.

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LOCALIZACIÓN

HOTEL QGAT

Av. de la Via Augusta, 51, 08174 Barcelona

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Estamos a su disposición para ayudarle en la digitalización de las operaciones de fábrica. Aquí puede ponerse en contacto con nosotros

 

 

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