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EMA and FDA: The 10 Principles of Pharmaceutical AI
The European Union and the United States published the Guiding Principles for Good AI Practices in Drug Development on January 14, 2026, as part of a strategic effort to harmonize regulatory criteria. The EMA-FDA collaborative work initiative has the mission of...
The FDA and Pharmaceutical AI: Key Points from the 2025 Draft on Model Credibility
The FDA positions credibility as an indispensable condition for utilising AI in pharmaceutical regulatory decision-making, within a risk-proportionate framework that demands traceability, transparency and validation throughout the entire model lifecycle. This approach...
Kern Pharma Chooses Oytec for Terrassa Site Digitalization
KERN PHARMA, one of the leading pharmaceutical groups in Spain and a market leader in generic drug manufacturing, has partnered with OYTEC to digitalize its industrial operations. As part of its Digital Transformation strategy, KERN PHARMA aims to optimize and enhance...
FAES FARMA DIGITALIZA LAS OPERACIONES DE PESAJE y DISPENSACIÓN DE SUS PLANTAS FARMACÉUTICAS
La compañía farmacéutica FAES FARMA confía en OYTEC la digitalización de las operaciones de pesaje de sus plantas farmacéuticas ubicadas en Lamiako y Derio, en Bilbao. Por razones de obsolescencia tecnológica, se ha considerado necesario sustituir el actual sistema de...
SINCROFARM DIGITALIZA LAS OPERACIONES DE SUS PLANTAS FARMACÉUTICAS
La compañía farmacéutica SINCROFARM confía en OYTEC la digitalización de las operaciones de sus 2 plantas de fabricación, tanto para la fabricación de productos farmacéuticos como nutracéuticos. Con ello la compañía pretende automatizar y asegurar al máximo la...
¿Estás pensando en desplegar Tecnologías de Procesos Analíticos (PAT) así como estrategias de Quality by Design – QbD Pharma4.0?
¿Estás pensando en desplegar Tecnologías de Procesos Analíticos (PAT) así como estrategias de Quality by Design - QbD para Pharma4.0? Ciertamente la reducción del tiempo de comercialización es un factor competitivo crucial para las empresas farmacéuticas. Es por...
¿Pensando en digitalizar la Sala de Pesadas?
¿Estas pensando en digitalizar la Sala de Pesadas eliminando el papel de todas las operaciones de fraccionamiento y pesaje de producto? Hoy en día ya existen en el mercado soluciones especializadas para sustituir la operativa manual o semi-manual de las instrucciones...
ESTEVE confia a OYTEC la Digitalización de sus plantas productivas
ESTEVE, uno de los grupos farmacéuticos mas importantes a nivel nacional, ha confiado en OYTEC la digitalización de sus operaciones de Fábrica. Como parte de su estrategia de digitalización, se ha marcado el objetivo principal de eliminar al máximo el papel de planta...
¿Estás pensando en digitalizar tus Operaciones de Fábrica?
Si estás pensando en afrontar un proyecto de digitalización de operaciones de fábrica, nos ponemos a tu servicio para ayudarte a definir tu Business Case – Project Justification para evaluar su viabilidad y poder llevarlo a cabo. Guías Electrónicas EBR o Pesaje...
Substitución de la Guía en papel por un Electronic Batch Recording (EBR)
eBR | MES La implementación de una solución EBR-MES (Manufacturing Execution System) para la gestión integral de las operaciones en fábrica representa una decisión estratégica que requiere de la implicación directa de la dirección general dado su impacto en las...
