La implantació d’una solució d’Electronic Batch Record (EBR) permet assegurar que les operacions es duguin a terme de manera consistent, seguint les millors pràctiques i amb la millor qualitat, i permet implantar la millora contínua i el Right First Time a l’empresa.

El sistema EBR garanteix que els processos de fabricació es duen a terme de manera eficient mitjançant la consolidació i l’optimització dels diferents recursos de fabricació disponibles, inclosos equips, persones, processos i productes.

La digitalització dels sistemes de pesatge i fraccionament (Weighing and dispensing) permet guiar els operaris per agilitzar les operacions, reduint els errors i els riscos de contaminació, així com assegurant la traçabilitat de totes les accions que es duen a terme a la zona de pesatge.

També permet optimitzar els fluxos de materials, assegurant que les quantitats de material necessàries estaran disponibles al lloc de treball correcte i en el moment adequat, i optimitzant l’ús dels recursos disponibles per millorar l’eficiència de les operacions.

La traçabilitat dels lots de producte permet identificar els diferents lots de materials que s’han utilitzat per fabricar cada lot de producte i quins lots de producte final s’han fabricat a partir d’un lot de matèria primera. Aquesta informació és clau per assegurar la traçabilitat dels lots de fabricació i és un requisit de les Bones Pràctiques de Fabricació (GMP).

Les solucions digitals de genealogia i traçabilitat permeten identificar ràpidament i de manera gràfica quins lots de producte estan afectats per un defecte de qualitat de la matèria primera i, en el cas d’una retirada del mercat d’un medicament (Recall), permeten identificar els lots de matèria primera que podrien veure’s afectats i fins i tot controlar quins altres lots de producte final podrien haver estat fabricats amb aquests lots de matèria primera.