GUIA DE FABRICACIÓ ELECTRÒNICA (eBR)
+95%
Right First Time
-75%
Desviacions en els Batch Record
-75%
Temps de revisió del Batch Record
-75%
Temps d’introducció de dades
21 CFR Part 11
Compliment
Compliment GMP & FDA
La substitució de la guia de fabricació en paper per una guia electrònica o Electronic Batch Recording (EBR) representa una decisió estratègica que requereix la implicació directa de la direcció general, atès el seu impacte en les polítiques i els procediments que regeixen la companyia. A més, el seu impacte serà molt transversal i afectarà la major part dels departaments de fàbrica.
La implementació d’una Guia Electrònica ens permetrà la gestió i el seguiment de les ordres de fabricació, així com dels materials i equips (Logbooks electrònics) que hi intervenen. Disposarem d’informació de l’inventari en temps real, del flux dels materials (MFC) que intervenen en l’OF i del seu estat. A través de l’EBR gestionarem les instruccions de fabricació de manera interactiva, predeterminant els fluxos de treball i seqüenciant amb precisió els diferents passos a executar. Tot plegat de manera electrònica, amb revisió per excepció en temps real.
BARCELONA
MADRID
Carretera M-603 de Fuencarral a Alcobendas
Portal núm. 44, Edifici 6, Planta Baixa, Porta 23
28108, Alcobendas, Madrid

