REGISTO DE LOTE ELETRÓNICO (eBR)

+95%

Right First Time

-75%

Desvios nos Batch Records

-75%

Tempos de revisão do Batch Record

-75%

Tempos de introdução de dados

21 CFR Part 11

Compliance

GMP & FDA Compliance

A substituição da guia de fabrico em papel por um registo eletrónico ou Electronic Batch Recording (EBR) representa uma decisão estratégica que exige o envolvimento direto da direção-geral, dado o seu impacto nas políticas e nos procedimentos que regem a empresa. Além disso, o seu impacto será muito transversal e afetará a maior parte dos departamentos da fábrica.

A implementação de um Registo de Lote Eletrónico permitirá a gestão e o acompanhamento das ordens de fabrico, bem como dos materiais e equipamentos (Logbooks Eletrónicos) que nelas intervêm. Disporemos de informação do inventário em tempo real, do fluxo dos materiais (MFC) que intervêm na OF e do respetivo estado. Através do EBR vamos gerir as instruções de fabrico de forma interativa, predeterminando os fluxos de trabalho e sequenciando com precisão os diferentes passos a executar. Tudo isto de forma eletrónica e com revisão por exceção em tempo real.

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