Fast & Furious eBR Implementation

SÍ, correcte, és possible una Fast & Furious eBR Implementation. Ja no és una utopia realitzar una implementació de l’Electronic Batch Record d’una forma ràpida i massiva per a qualsevol planta de fabricació. És igual l’àrea de fabricació: bulk, pesades o acondicionament. És igual la tipologia del procés de fabricació: formes sòlides, gelatines, cremes, pellets, injectables, processos biològics, fabricació d’API’s… tots ells poden ser digitalitzats d’una forma ràpida i massiva.

Ha aparegut una fórmula miraculosa? Una tecnologia disruptiva?
No, simplement és necessari aprofitar les noves tecnologies per definir un nou enfocament, una forma diferent d’afrontar l’estratègia d’implementació de l’eBR.

És necessari que variï el meu objectiu a llarg termini de tenir un eBR complet amb totes les funcionalitats?
No, simplement puc adaptar la meva estratègia, el meu roadmap de desplegament, podent arribar al mateix objectiu d’una forma més esglaonada.

A OYTEC sempre hem plantejat i sempre plantejarem la implementació de l’eBR com un procés de Transformació Digital, una oportunitat única per millorar els processos, optimitzar les operacions, incrementar la qualitat i assegurar el compliance. Però sempre ho hem realitzat des de la perspectiva d’una anàlisi exhaustiva dels processos, la cerca i estandardització d’operacions comunes (llibreries d’operacions) així com la creació de guies de fabricació electròniques multiproducte. Eliminant el 100% del paper i optimitzant al màxim tots els processos de revisió per aconseguir una Revisió per Excepció en temps real, plena i completa. Aquest enfocament també ens permet optimitzar la creació de receptes futures, així com la modificació dels Batch Records existents (propagació de modificacions).

Aquest enfocament, diguem-ne “més tradicional”, comporta una anàlisi profunda de tots els processos i partir, des del primer dia, d’una estratègia d’implementació completa o gairebé completa de les funcionalitats que hem d’esperar d’un eBR: gestió de materials, equips, neteges, integració completa amb els sistemes satèl·lits o d’automatització, IPC’s, eLogbook, entre d’altres. Aquest enfocament 100% transformador des del primer dia comporta molta dedicació en l’anàlisi inicial per a cadascun dels processos, demorant l’obtenció dels primers resultats. Els resultats no són ràpids i el ROI arriba més tard.

Aquest enfocament nou que anomenem «Fast & Furious eBR Implementation», ens permet arribar al mateix objectiu: FULL eBR però amb una estratègia d’implementació diferent.

1. Migració massiva dels MBR’s a eBR’s utilitzant la IA com a eina de conversió automàtica, el que anomenarem AI Smart Designer. A més, amb la capacitat d’entrenar els models de conversió automàtics pels propis editors de guies del client. Fins i tot, podent entrenar diferents models, un per a cada àrea de fabricació, per exemple: sòlids, injectables, líquids, Pellets, entre d’altres. Tot això suportat per un Knowledge Assistant Copilot per a l’edició de guies, amb llenguatge natural, entrenat amb tota la informació del projecte eBR/MES, accelerant encara més el procés de creació d’eBR’s. En definitiva, amb la IA podrem entrenar models per a cada àrea de procés, podent arribar a nivells de conversió directa de més del 80%.
   
2. Digitalitzem de forma ràpida i massiva els Batch Records Electrònics, sacrificant funcionalitats i amb una aproximació de partida menys transformadora. Però l’obtenció dels primers resultats és molt més ràpida, el ROI el comencem a tenir molt més d’hora i tenim una primera capa de digitalització en tota la fàbrica a partir dels 3 primers mesos.
   
3. En una segona fase, de forma gradual, ja ens podem plantejar afegir noves funcionalitats o millorar les existents amb estratègies molt més transformadores amb l’objectiu d’obtenir el 100% dels beneficis esperats. Definir llibreries d’operacions estàndard, dissenyar guies electròniques multiproducte, utilitzant la potència del Knowledge Assistant Copilot.

Diferents camins que convergeixen en un procés de Transformació Digital on el ROI, més tard o més d’hora, aflora en forma de beneficis tremendament tangibles:

• Reducció del temps de revisió dels Batch Record superior al 75%
• Reducció de les desviacions en els Batch Record de l’ordre del 98%
• Reducció dels temps d’introducció de dades superior al 75%
• Right First Time superiors al 95%
  

Voleu saber com aplicar aquesta metodologia a la vostra planta? Podem explicar-vos-ho.