KERN PHARMA, un dels grups farmacèutics més importants a escala nacional i líder en la fabricació de medicaments genèrics, ha confiat a OYTEC la digitalització de les seves operacions industrials.
Com a part de la seva estratègia de Transformació Digital, s’ha fixat com a objectiu principal optimitzar i millorar les operacions de planta incidint de manera significativa en la digitalització de les guies de fabricació. Per a això, se substituiran totes les guies de fabricació en paper (MBR) per Guies de fabricació electròniques (eBR), incloent-hi totes les operacions de pesatge i dispensació. Tot plegat integrat amb l’ERP SAP, així com amb els sistemes d’automatització de planta.
El projecte engloba la digitalització de la seva planta principal situada a Terrassa, però en el futur podria estendre’s a altres plantes del grup. Els principals objectius que han impulsat KERN PHARMA a afrontar aquest projecte de digitalització estan orientats a minimitzar les ineficiències derivades de treballar en paper, així com a mitigar possibles errors procedents de l’operativa manual. I a aprofitar les capacitats que ens brinda la tecnologia actual com a element transformador de les operacions industrials.
Amb la digitalització de la guia de fabricació electrònica, KERN PHARMA espera, més enllà de l’eliminació del paper a fàbrica, una millora significativa en la Integritat de les operacions, una reducció considerable de les desviacions i dels temps de revisió de l’Electronic Batch Record. Així ens ho indiquen determinades dades contrastades en diferents clients del sector que han implementat guies electròniques i que han obtingut beneficis quantificats i força homogenis en aquesta línia:
- Reducció fins a l’ordre del 98% en les desviacions/investigacions del Batch Record.
- Disminució dels temps de revisió del Batch Record superiors al 75% gràcies a la Revisió per excepció en temps real.
- Reducció dels temps d’introducció de dades de l’ordre del 75%.
Fast & Furious eBR Implementation
SÍ, correcte, és possible una Fast & Furious eBR Implementation. Ja no és una utopia realitzar una implementació de l'Electronic Batch Record d'una forma ràpida i massiva per a qualsevol planta de fabricació. És igual l'àrea de fabricació: bulk, pesades o...
EMA i FDA: els 10 principis de la IA farmacèutica
La Unió Europea i els Estats Units han publicat els Principis rectors de les bones pràctiques d’IA en el desenvolupament de fàrmacs, el passat 14 de gener de 2026, com a part d’un esforç estratègic per homogeneïtzar criteris regulatoris. La iniciativa de treball...
La FDA i la IA farmacèutica: claus de l’Esborrany 2025 sobre credibilitat de models
La FDA situa la credibilitat com a condició indispensable per utilitzar IA en decisions reguladores farmacèutiques, en un marc proporcional al risc que exigeix traçabilitat, transparència i validació al llarg de tot el cicle de vida del model. Aquest enfocament ha...
