ESTEVE, um dos grupos farmacêuticos mais importantes de Espanha, confiou à OYTEC a digitalização das suas operações de Fábrica. Como parte da sua estratégia de digitalização, definiu como objetivo principal eliminar ao máximo o papel da fábrica e dispor de um ambiente fabril “Paperless”. Para isso, todas as guias de fabrico em papel (MBR) vão ser substituídas por Registos de Lote Eletrónicos (EBR) tudo isto integrado, de forma automática, com o ERP SAP.
O projeto abrange a digitalização de 4 dos seus centros produtivos: as fábricas de Banyeres del Penedès e Celrà, na Catalunha, a fábrica da EHP na China e a fábrica da Sintenovo no México. O projeto foi contratado na modalidade “Chave na Mão” e de Global Roll-Out, incluindo toda a validação da plataforma EBR nas 4 fábricas.
Os principais objetivos que levaram a ESTEVE a avançar com este projeto de digitalização estão orientados para minimizar as ineficiências decorrentes de trabalhar em papel, bem como para mitigar possíveis erros provenientes da operação manual. Tudo isto, juntamente com os novos requisitos regulamentares, faz com que seja necessário muito mais tempo e recursos para assegurar os processos de fabrico.
Com a digitalização do registo de lote eletrónico, a ESTEVE espera, para além da eliminação do papel da fábrica, uma melhoria significativa na Integridade das Operações, uma redução considerável dos desvios, bem como dos tempos de revisão do Electronic Batch Record. É o que nos indicam determinados dados comprovados em diferentes clientes do setor que implementaram Registos de Lote Eletrónicos e que obtiveram benefícios quantificados e bastante homogéneos nesta linha:
- Redução até cerca de 98% nos desvios/investigações do Batch Record.
- Diminuição dos tempos de revisão do Batch Record superior a 75%, graças à Revisão por Exceção em Tempo Real.
- Redução dos tempos de introdução de dados na ordem dos 75%.
É possível assegurar o audit trail e melhorar o compliance a par da Excelência Operacional, através da implementação do Registo de Lote Eletrónico (EBR).
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