Está a pensar implementar Tecnologias Analíticas de Processos (PAT), bem como estratégias de Quality by Design (QbD) para a Pharma 4.0?
Efetivamente, a redução do time-to-market é um fator competitivo crucial para as empresas farmacêuticas.
É por isso que, graças ao nosso conhecimento da Tecnologia Analítica de Processos (PAT) e da tecnologia SIPAT, podemos ajudar a tornar a qualidade parte integrante do seu processo de produção e, assim, permitir-lhe ser mais flexível na introdução de novos produtos no mercado.
Produção correta à primeira através de Quality by Design (QbD)
A iniciativa CGMP farmacêutica para o século XXI da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos levou a uma reformulação da indústria farmacêutica. O Quality by Design (QbD), a transferência de controlos de qualidade anteriormente posteriores ao próprio processo de fabrico, tem como objetivo acelerar os processos e prevenir a produção de lotes defeituosos de medicamentos. A introdução da tecnologia analítica de processos (PAT) apoia um processo de produção correto desde o primeiro momento, que oferece de imediato a qualidade adequada do produto.
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