AI, AI, Digitalización, GMP, Transformación Digital
SÍ, correcto, es posible una Fast & Furious eBR Implementation. Ya no es una utopía realizar una implementación del Electronic Batch Record de una forma rápida y masiva para cualquier planta de fabricación. Da igual el área de fabricación: bulk, pesadas o...
AI, Digitalización, GMP, Transformación Digital
La Unión Europea y Estados Unidos han publicado los Principios rectores de las buenas prácticas de IA en el desarrollo de fármacos, el pasado 14 de enero de 2026, como parte de un esfuerzo estratégico por homogeneizar criterios regulatorios. La iniciativa de trabajo...
Digitalización, Transformación Digital
La FDA sitúa la credibilidad como condición indispensable para utilizar IA en decisiones regulatorias farmacéuticas, en un marco proporcional al riesgo que exige trazabilidad, transparencia y validación a lo largo de todo el ciclo de vida del modelo. Este enfoque ha...