VALIDACIÓN DE SISTEMAS

VALIDACIÓN DE SISTEMAS

OYTEC ha demostrado su capacidad en la gestión de importantes proyectos de implantación de EBR-MES.

La metodología de despliegue se ha diseñado de conformidad con las normas GAMP 5.

Para cumplir con los estrictos requisitos de calidad de las industrias reguladas, OYTEC ha incorporado la gestión de calidad como parte integral de la planificación de proyectos, basando la metodología en las directrices de validación de la FDA que se aplican a lo largo de todo el ciclo de vida del proyecto.

La validación del proyecto es una fase asumida conjuntamente por el cliente y el proveedor.

El plan de validación del proyecto se acuerda al inicio de éste, definiendo claramente las responsabilidades de las diferentes personas, departamentos y empresas que participan en el proyecto.

 

Metodología de Validación del Proyecto